Услуги
Регистрация медицинских изделий для диагностики in vitro и внесение изменений в регистрационное досье являются основными услугами, которые оказывает наша компания. Мы также готовы приступить к работе на любом этапе регистрации МИ или выполнить определенные этапы работ, где требуется наша помощь.
Этапы работы по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
- Выбор процедуры регистрации
(национальные правила или правила ЕАЭС) - Подготовка заявления о регистрации МИ
- Подготовка технической и эксплуатационной документации
- Организация необходимых испытаний и исследований
- Сопровождение процедуры регистрации в Росздравнадзоре
